颅骨是人体中最坚硬的骨头之一,可以承受较大的压力,可以抵抗很多的伤害,对脑组织起着保护作用,一般情况下颅骨是不会受到损伤的。但是生活中仍然有许多人因为这样那样的原因造成颅骨的缺损,比如高空坠物、打架斗殴等等造成的颅脑外伤,或者因手术而不得不拿掉一部分骨瓣等。

PEEK颅骨修补材料是一一种新型植入级材料,它的学名叫做聚醚醚酮,经过3D加工以后能够达到贴合塑形的效果,契合周围颅骨的部位。另外,它耐高温、热传导差,做完peek材料颅骨修补之后再做检查是不受限制的,ct检查的时候影像也会比较清楚,能够看到塑形的贴合程度。


PEEK生物相容性检测
实验标准 |
实验名称 |
实验结果 |
IS0 10993-4:2017 |
体外溶血性能试验 |
通过 |
IS0 10993-10:2010 |
皮内反应试验 |
通过 |
IS0 10993-10:2010 |
皮肤致敏试验 |
通过 |
IS0 10993-5:2009 |
细胞毒性试验 |
通过 |
IS0 10993-11:2017 |
急性毒性试验 |
通过 |
IS0 10993-11:2017 |
热原试验 |
通过 |
聚合物性能/类型 |
单位 |
PEEK5600G |
PEEK5600GF30 |
PEEK5600CF30 |
PPSU |
PSU |
测试标准 |
纤维含量 |
|
未填充 |
30%玻纤 |
30%碳纤 |
未填充 |
未填充 |
-- |
拉伸强度 |
MPa |
101 |
163 |
220 |
72 |
69 |
ISO 527-1/-2 |
拉伸模量 |
GPa |
3.5 |
11 |
21 |
2.2 |
2.5 |
ISO 527-1/-2 |
断裂伸长率 |
% |
10-20 |
2.8 |
1.7 |
60-120 |
50-100 |
ISO 527-1/-2 |
弯曲强度 |
MPa |
157 |
260 |
321 |
91 |
103 |
ISO 178 |
弯曲模量 |
GPa |
3.5 |
10.5 |
17.9 |
2.4 |
2.6 |
ISO 178 |
无缺口冲击强度 |
J/m |
No Break |
860 |
637 |
No Break |
No Break |
ISO 180/IU |
热变形温度1.82MPa |
°C |
160 |
315 |
315 |
210 |
174 |
ISO 75-1/-2 |
线性热膨胀系数流动方向 |
ppm/°C |
47 |
20 |
7 |
57 |
56 |
IS011359-1/-2 |
线性热膨胀系数横向方向 |
ppm/°C |
50 |
67 |
56 |
57 |
56 |
IS011359-1/-2 |
吸水率24小时 |
% |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.4 |
0.3 |
ISO 62 |
密度 |
g/cm³ |
1.3 |
1.53 |
1.41 |
1.29 |
1.24 |
ISO 1183 |
注:此数据为物性平均值,不可做为验收标准使用。线性热膨胀系数平均值在0-150C之间 |
|
PEEK |
PPSU |
PSU |
PARA |
PEI |
PC |
防腐剂 |
优异 |
优异 |
优异 |
未测试 |
优异 |
良好 |
漂白剂 |
优异 |
优异 |
优异 |
优异 |
优异 |
良好 |
戊二醛 |
优异 |
优异 |
优异 |
未测试 |
优异 |
良好 |
过氧化氢(3%) |
优异 |
优异 |
优异 |
优异 |
优异 |
良好 |
异丙醇 |
优异 |
优异 |
良好 |
优异 |
优异 |
良好 |
酚类( 2%) |
优异 |
优异 |
良好 |
优异 |
良好 |
优异 |






聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能够复杂塑形,可精准吻合缺损区,力学性能优秀,防护性能好,术后舒适度高,逐渐成为颅骨修补材料的新趋势。